Movilización de células tumorales en pacientes con leucemia: Para los propósitos de movilización de HSC, MOZOBIL® puede causar movilización de células leucémicas y la subsecuente contaminación del producto de la aféresis. Por lo tanto, MOZOBIL® no está pretendido para movilización de HSC y cosecha en pacientes con leucemia.
Efectos hematológicos:Leucocitosis e hiperleucocitosis: La administración de MOZOBIL® en conjunto con G-CSF aumenta los leucocitos circulantes así como poblaciones de HSC. Monitorear las cuentas de glóbulos blancos durante el uso de MOZOBIL®. Ejercer juicio clínico cuando se administre MOZOBIL® a pacientes con cuentas de neutrófilos periféricos sobre 50,000/mcl.
En la fase 3 de los estudios clínicos, el conteo de glóbulos blancos fue mayor o igual a 100,000 células/ mcL tanto el día anterior como cualquier día de aféresis en el 7% de los pacientes a quienes se administró MOZOBIL® y el 1% que recibieron placebo. No se presentaron complicaciones ni síntomas clínicos de leucotasis.
Trombocitopenia: Se ha observado trombocitopenia en pacientes que reciben MOZOBIL®. Monitorear las cuentas de plaquetas en todos los pacientes que reciben MOZOBIL® y después pasar a la aféresis.
Potencial para movilización de células tumorales: Cuando se usa MOZOBIL® en combinación con G-CSF para movilización de HSC, se pueden liberar células tumorales de la médula y subsecuentemente ser colectadas en el producto de leucoaféresis. El efecto de la potencial reinfusión de células tumorales no ha sido bien estudiado.
Crecimiento del bazo y potencial de ruptura: Se observaron pesos absolutos y relativos del bazo más altos asociados con hematopoyesis extramedular después de administración prolongada (2 a 4 semanas) diaria de plerixafor subcutánea en ratas a dosis aproximadamente 4 veces más altas que las humanas recomendadas basadas en área de superficie corporal. El efecto de MOZOBIL® sobre el tamaño del bazo en pacientes no se evaluó específicamente en los estudios clínicos. Evaluar a los pacientes que reciben MOZOBIL® en combinación con G-CSF quienes reportan dolor abdominal superior izquierdo y/o dolor escapular o del hombro para integridad del bazo.
Deterioro renal: En pacientes con deterioro renal moderado o severo (CLCR < 50 ml/min) reducir la dosis de plerixafor en un tercio a 0.16 mg/kg (véase Dosis y vía de administración y farmacología).