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Informes:(55) 1543 8459, (55) 1543 8460

Octanate

  • Medicamentos

  • Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:

    Factor VIII antihemofílico humano 250 UI / 500 UI / 1,000 UI
    Proteínas totales ? 5.5 mg / £ 11 mg / £ 22 mg
    Aditivos: Citrato de sodio 14.70 mg / 29.40 mg / 29.40 mg
    Cloruro de sodio 33.00 mg / 66.00 mg /66.00 mg
    Cloruro de calcio 0.7 mg / 1.50 mg /1.50 mg
    Glicina 45.00 mg / 90.00 mg / 90.00 mg
    Fibrinógeno máximo 2.50 mg / 5.0 mg / 9.0 mg
    Polisorbato 80 £ 0.25 mg / 0.5 mg / 0.5 mg
    Tri n-butilfosfato £ 0.025 mg / 0.05 mg / 0.05 mg
    Cada frasco con diluyente contiene: Agua inyectable 5 ml / 10 ml /10 ml

    Tratamiento y profilaxis de sangrado en pacientes con:

    • Hemofilia A (deficiencia congénita de Factor VIII antihemofílico humano).
    • Deficiencia adquirida de Factor VIII antihemofílico humano.
    • Hemofilia que ha desarrollado inhibidores contra Factor VIII antihemofílico humano.
    • Dilúyase con 5 ml de agua inyectable para 250 UI y con 10 ml de agua inyectable para 500 UI y 1,000 UI
    • La reconstitución debe hacerse en un tiempo no mayor de 10 minutos a temperatura ambiente.
    • Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante.
    • Deséchese las agujas y el juego para infusión después de su uso.
    • Su venta requiere receta médica.
    • No se deje al alcance de los niños.
    • Hecho en Austria por: Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.
    • Acondicionado y distribuido en México por: OCTAPHARMA, S. A. de C. V.
    • Reg. Núm. 119M94, SSA
    • CONTRAINDICACIONES
    • PRECAUCIONES

    En pacientes con hipersensibilidad a la sustancia activa o a los excipientes.

    Si ocurren reacciones alérgicas o anafilácticas se deberá suspender su administración inmediatamente, y se aplicará el tratamiento para terapia de shock.
    Después de los tratamientos repetidos con concentrados de Factor VIII antihemofílico humano los niveles de inhibidores deberán determinarse en plasma, ya que éstos pueden afectar la respuesta al tratamiento, si el sangrado no se detiene después de la administración del FVIII, se deberá de notificar al médico.
    Cuando se administran productos terapéuticos preparados a partir de sangre o plasma humano no puede excluirse completamente la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos.
    Para reducir el riesgo de transmisión, se aplican estrictos controles durante la selección de los donadores de sangre y plasma. Así como normas prescritas de fabricación en los centros de recolección de sangre y plasma, laboratorios de análisis y plantas de fraccionamiento.
    En la actualidad ninguno de los métodos frecuentemente usados para la inactivación/remoción viral son capaces de prevenir la transmisión de parvovirus B19, sin embargo, en OCTANATE se realizan pruebas de PCR en los Pool’s (mezclas) del plasma para eliminar la posibilidad de transmisión de este virus.
    Todos los pacientes que reciben productos terapéuticos derivados de la sangre o plasma humano deberán ser vacunados. No usar en enfermedad de Von Willebrand ya que no contiene las cantidades terapéuticas indicadas para esta enfermedad.