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  • Medicamentos

  • Frasco ámpula con POLVO liofilizado conteniendo: Cada ampolleta con diluyente contiene:

    Molgramostim (rHuGM-CSF) 150 µg, 300 µg, 400 µg,
    Agua inyectable 1 ml, 1 ml, 1 ml

    GRAMAL® contiene en sus excipientes 1.00 mg de albúmina sérica humana, obtenida de plasma no contaminado por Hbs VIH o con elevaciones de las cifras de TGP.

    Molgramostim (rHuGM-CSF), factor estimulador de colonias de granulocitos y macrófagos está indicado para corregir la leucopenia y neutropenia que experimentan pacientes que reciben quimioterapia debido a cáncer.
    En casos de insuficiencia de la médula ósea, molgramostim (rHuGM-CSF) corrige la leucopenia asociada.
    Reorganización mieloide después de trasplante de médula ósea autóloga. GRAMAL® acelera también la recuperación mieloide en pacientes con infección y neutropenia.

    • Su venta requiere receta médica.
    • No se deje al alcance de los niños.
    • Consérvese en refrigeración entre 2 y 8°C.
    • No se use durante el embarazo y la lactancia.
    • Hecha la mezcla el producto se conserva 2 horas a temperatura ambiente y 24 horas en refrigeración (entre 2 y 8°C). No congelar.
    • Antes de administrarse, dilúyase previamente en 1 ml de agua inyectable.
    • PROBIOMED, S. A. de C. V.
    • Reg. Núm. 521M96, SSA IV
    • CONTRAINDICACIONES
    • PRECAUCIONES

    No administrar a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al molgramostim (rHuGM-CSF), o en pacientes con excesivos blastos mieloides leucémicos en médula ósea o sangre periférica.
    También está contraindicado en pacientes con antecedentes de púrpura trombocitopénica autoinmune. No se ha confirmado la seguridad y eficacia de GRAMAL® en pacientes con leucemia mielógena aguda y crónica o mielodisplasia con más de 20% de mieloblastos en médula ósea.

    La respuesta de la médula ósea a la estimulación con GRAMAL® varía dependiendo del tipo de tratamiento antineoplásico y del número de ciclos que se haya utilizado, ya que algunos fármacos como el melfalan o carmustina utilizados por un tiempo prolongado pueden reducir la respuesta de movilización de células progenitoras. GRAMAL® debe administrarse con precaución a pacientes a quienes se les administran dosis altas de quimioterapia ya que al aumentar la dosis de quimioterapia no ha demostrado una mejor respuesta antineoplásica. El uso de GRAMAL® no evita la trombocitopenia y la anemia secundarias a quimioterapia antineoplásica. Se recomienda realizar un recuento plaquetario especialmente durante las primeras semanas de tratamiento con GRAMAL®. Debe observarse el tamaño del bazo durante el tratamiento con GRAMAL® para detectar un crecimiento anómalo del mismo. No se cuenta con información del uso de GRAMAL® en pacientes recién nacidos. Se recomienda el registro y seguimiento de donantes de células hematopoyéticas para detectar a largo plazo posibles efectos secundarios.