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Informes:(55) 1543 8459, (55) 1543 8460

Nolvadex

  • Medicamentos

  • Cada tableta contiene:

    Citrato de tamoxifeno equivalente a 10 mg de tamoxifeno
    Excipiente, c.b.p. Una tableta.
    Citrato de tamoxifeno equivalente a 20 mg de tamoxifeno
    Excipiente, c.b.p. Una tableta.

    NOLVADEX® está indicado para:

    • Tratamiento de cáncer de mama.
    • Tratamiento de cáncer endometrial.
    • Reducción en la incidencia de cáncer de mama en mujeres con alto riesgo. Las mujeres con alto riesgo son aquellas con al menos 35 años de edad y con riesgo mayor o igual a 1.67% (calculado con el modelo de Gail) de desarrollar cáncer de mama en los siguientes cinco años.
    • Tratamiento de infertilidad anovulatoria.
    • Este medicamento deberá ser administrado únicamente por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica.
    • Su venta requiere receta médica.
    • No se use en el embarazo.
    • Hecho en Inglaterra por: AstraZeneca UK Limited
    • Acondicionado y Distribuido en México por: AstraZeneca, S. A. de C. V.
    • Reg. Núm. 90749, SSA IV
    • CONTRAINDICACIONES
    • PRECAUCIONES

    NOLVADEX® no debe ser administrado durante el embarazo.
    Hipersensibilidad al producto o cualquiera de sus componentes.

    La menstruación se suprime en una proporción de mujeres premenopáusicas que reciben NOLVADEX®. Se ha reportado un incremento en la incidencia del cáncer endometrial, sarcoma uterino (principalmente tumores Mullerianos mixtos malignos) asociado con el tratamiento de NOLVADEX®. El mecanismo se desconoce, pero puede estar relacionado con el efecto estrogénico-agonista. Cualquier mujer que está tomando o ha tomado NOLVADEX® y reporta síntomas ginecológicos anormales, especialmente sangrado vaginal, deberá ser investigada de inmediato.
    En estudios clínicos se han reportado, después del tratamiento con tamoxifeno para cáncer de mama, segundos tumores primarios que aparecen en otros lugares diferentes al endometrio o al seno opuesto. No se ha establecido ninguna relación causal y la significancia clínica de estas observaciones permanece sin aclarar.
    En un estudio clínico no controlado en donde niñas cuyas edades oscilaron entre 2 y 10 años con síndrome McCune Albright (SMA), recibieron 20 mg de tamoxifeno una vez al día hasta una duración de 12 meses, el incremento del volumen uterino medio aumentó después de 6 meses de tratamiento y se duplicó al final de un año de estudio. Mientras que este hallazgo está en línea con las propiedades farmacodinámicas de tamoxifeno, no se ha establecido una relación causal (véase Farmacocinética y farmacodinamia).
    Efectos en la habilidad para conducir u operar maquinaria: No existe evidencia de que NOLVADEX® produzca impedimento alguno en cuanto a estas actividades.