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Octostim

  • Medicamentos

  • Cada ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:

    Acetato de desmopresina (equivalente a 3.57 µg, 13.4 µg y 26.8 µg de desmopresina) 4 µg / 15 µg / 30 µg
    Vehículo, c.b.p. 1 ml / 1 ml / 2 ml

    OCTOSTIM® solución para inyección por vía S.C. o como infusión por vía I.V. Se indica como sigue:
    Solución inyectable 4 µg:

    • Tratamiento de diabetes insípida.
    • Determinar la capacidad de la concentración renal.

    Solución inyectable 15 µg y 30 µg:

    • La reducción o normalización del sangrado prolongado de tiempo antes de un terapéutico invasivo u operación de diagnóstico, o para control terapéutico de hemorragias en pacientes con sangrado prolongado de tiempo como consecuencia de disfunción congénita o inducida por fármacos trombocíticos, uremia, cirrosis hepática o en pacientes con el tiempo de sangrado prolongado de etiología desconocida.
    • Para el control terapéutico del sangrado y la profilaxis de sangrado en relación con los procedimientos de cirugía menor en los pacientes con hemofilia tipo A leve, así como en la enfermedad de von Willebrand que respondan positivamente a una dosis de prueba. Incluso formas moderadas de la enfermedad pueden ser tratadas.
    • Su venta requiere receta médica.
    • No se deje al alcance de los niños.
    • Literatura exclusiva para médicos.
    • Este medicamento es de empleo delicado.
    • Hecho en Suecia por: Rechon Life Science AB
    • Para: Ferring GmbH
    • Acondicionado y Distribuido por: FERRING, S. A. de C. V.
    • Reg. Núm. 489M99, SSA IV
    • CONTRAINDICACIONES
    • PRECAUCIONES

    CTOSTIM® Solución inyectable, está contraindicado en los siguientes casos:

    • Polidipsia psicogénica o habitual (resultando una producción de orina de más de 40 ml/kg/24 horas).
    • Historial de angina de pecho inestable y/o conocido o sospecha de insuficiencia cardiaca y otras condiciones que requieran tratamiento con diuréticos.
    • Hiponatremia conocida.
    • Enfermedad von Willerbrand Tipo II B.

    OCTOSTIM® Solución inyectable, debe emplearse con precaución en los siguientes casos:

    • Pacientes muy jóvenes y pacientes de edad avanzada.
    • Estados caracterizados por un desequilibrio de líquidos o electrolítico.
    • Pacientes con un alto riesgo de tener una presión intracraneana elevada.

    En los pacientes cuyo estado requiere un tratamiento con diuréticos, deben tomarse medidas para evitar una sobrecarga de líquidos.
    Adicionales para el análisis de capacidad de concentración renal: El consumo de líquidos debe estar limitado a máximo 0.5 L para saciar la sed desde una hora hasta 8 horas después de la administración. El análisis de capacidad de concentración renal en niños menores de un año debe ser desarrollado sólo en el hospital y bajo supervisión cuidadosa.
    Adicionales para uso homeostático: Las mediciones para prevenir una sobrecarga de fluidos deben ser tomadas en pacientes que requieran tratamiento con agentes diuréticos.
    Atención especial debe ponerse en el riesgo de retención de líquidos/hiponatremia. La ingesta de líquidos debe ser restringida a la menor posible y el peso corporal debe ser revisado regularmente. Debe haber un incremento gradual del peso corporal, decremento del sodio sérico a menos de 130 mol/L o, osmolalidad plasmática a menos de 270 mOsm/kg de peso corporal, la ingesta de líquidos debe ser reducida drásticamente y la administración de OCTOSTIM® interrumpida.
    OCTOSTIM® no reduce el tiempo de sangrado prolongado debido a la trombocitopenia.
    Precauciones: Insuficiencia renal moderada y severa (depuración de creatinina por debajo de 50 ml/min).
    Se deben tomar precauciones para evitar hiponatremia, incluyendo la atención cuidadosa a la restricción de fluidos y se debe hacer más frecuente el monitoreo de sodio sérico en el caso de tratamientos concomitantes, que son suspendidos para introducir SIADH (síndrome de mala absorción de la hormona antidiuretica), por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de la reutilización de serotonina, cloropromazina y carbamazepina y en el caso de tratamientos concomitantes con NSAID (antiinflamatorios no esteroides).
    El tratamiento con desmopresina debe ser reevaluado durante la enfermedad (intercurrente) aguda y el balance de fluidos y electrólitos debe ser cuidadosamente monitoreado, en especial cuando se presenta sangrado excesivo.