Trasplante de riñón: Las reacciones adversas más comúnmente reportadas fueron infección, temblor, hiper­tensión, disminución de la función renal, constipa­ción, diarrea, dolor de cabeza, dolor abdominal e insomnio.

Las reacciones adversas menos frecuentes que se reportaron tanto en trasplante de hígado como en trasplante de riñón, tuvieron un rango de incidencia de 3% a menos de 15%, y fueron las siguientes:

Sistema nervioso: Amnesia, ansiedad, confusión, cefa­lea, temblores, mareo y parestesias, somnolencia, sueños anormales (pesadillas), mioclonías, agitación, convulsión, depresión, labilidad emocional. Encefalopatía, alucinacio­nes, hipertonía, incoordinación, nerviosismo, neuropatía, psicosis, pensamientos anormales.

Sistema gastrointestinal: Anorexia, colangitis, icte­ricia colestásica, dispepsia, flatulencia, gastritis, estomatitis, náusea.

Disfagia, esofagitis, hemorragia gastrointestinal, incremento de TGG, perforación gastrointestinal, hepatitis, íleo, incre­men­to del apetito, ictericia, daño hepático, pruebas funcionales hepáticas anormales, moniliasis oral, trastorno ­rectal.

Sistema cardiovascular: Angina de pecho, dolor toráci­co, tromboflebitis profunda, hipotensión, taquicardia, vasodi­latación, ECG anormal, hemorragia, hipo­tensión postural, trastorno vascular periférico, flebitis, trom­bosis.

Tracto urogenital: Nicturia, nefropatía tóxica, oli­guria, incontinencia urinaria y vaginitis, albuminuria, cistitis, disuria, hematuria, hidronefrosis, falla renal, necrosis tubular renal, piuria, polaquiuria.

Endocrinas: Síndrome de Cushing, diabetes mellitus.

Misceláneos: Distensión abdominal, abscesos, escalo­fríos, edema generalizado, rinitis, alopecia, acné, mialgias, miaste­nia, daño accidental, reacción alérgica, celulitis, síndrome seudogripal, hernia, peritonitis, reacción de fotosensi­bilidad, ­sepsis.

Músculo-esquelético: Artralgia, calambres, espasmo generalizado, trastorno articular, calambres en las piernas, mialgia, miastenia, osteoporosis.

Respiratorio: Asma, bronquitis, incremento en la tos, trastorno pulmonar, neumotórax, edema pulmonar, faringitis, neumonía, trastorno respiratorio, rinitis, sinusitis, alteración de la voz.

Piel: Acné, alopecia, dermatitis exfoliativa, dermatitis micótica, herpes simple, hirsutismo, decoloración de la piel, trastorno de la piel, úlcera cutánea, sudación.

Ha habido raramente reportes espontáneos de hipertrofia miocárdica asociada con disfunción ventricular clínicamente manifiesta en pacientes que reciben terapia con tacrolimus.